本报记者陈婷曹学平深圳报谈

　　近一周内，生物制药公司康方生物（9926.HK）股价先后创下近一年内最低与最高点。

　　5月24日，康方生物盘中一度大跌近45%，到达26.45港元/股。那时有阛阓音信称，公司自主研发的肿瘤免疫调养药物依沃西（AK112）中国三期临床数据“不足预期”。同日，康方生物公告依沃西获国度药监局批准上市，但未能透彻调停阛阓信心。

　　而后，康方生物股价链接四个交游日低迷，直至5月31日早间，康方生物公告依沃西对比默沙东帕博利珠（Keytruda，又称“K药”）单药一线调养PD-L1抒发阳性（TPS≥1%）的局部晚期或升沉性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性三期临床巡视（即“头怨家”巡视）后果超出预期。当日，公司股价一度大涨超87%，最高涉及60港元/股。

　　短短7天，康方生物股价阅历闪崩再到暴涨，但更牵动东谈主心的一经依沃西在好意思国进行的行家多中心三期临床巡视后果，这一数据将关乎其能否在境外获批上市。2022年12月，康方生物与Summit Therapeutics Inc。（以下简称“Summit”）完招引营，Summit被授予在好意思国、加拿大、欧洲及日本缔造、贸易化依沃西的独家许可权。近日，康方生物告示更正许可条约，扩大Summit许可地区。

　　6月6日，康方生物联系崇拜东谈主对《中国斟酌报》记者默示，依沃西在好意思国正在进行两项国际多中心临床商榷，现在均处于受试者入组阶段，线路在预期之中。

　　股价“坐过山车”

　　“今天这个场景的着实确把我吓了一跳。”

　　5月24日中午，康方生物董事长夏瑜在一场投资者电话会上说。今日开盘后1个小时内，康方生物股价一度暴跌，市值挥发跳跃180亿港元。截止5月24日收盘，康方生物报37.05港元/股，跌幅22.89%。

　　记者肃肃到，5月24日，好意思国临床肿瘤学会（ASCO）2024年年会发布节录信息，流露了依沃西开展的三期临床商榷数据，这是一项依沃西首发肺癌合适证的三期临床商榷：由依沃西招引化疗对比安危剂招引化疗用于既往EGFR-TKI调养失败的EGFR（表皮助长因子受体）突变的局部晚期或升沉性非鳞NSCLC患者，共纳入322例受试者，这次发布的是期平分析后果。

　　凭证最新数据，依沃西招引化疗调养的总体反应率（ORR）为50.6%（对照组ORR为35.4%），中位无线路糊口期（PFS）为 7.1个月（对照组为4.8个月）。这组数据之是以产生争议的原因在于依沃西二期临床ORR为68.4%，中位PFS为8.5个月。据此，“依沃西三期临床后果不足预期”的神话不胫而走，当场反馈到公司股价层面。

　　5月24日中午，康方生物贫瘠召开一场投资者电话会复兴称，ACSO流露依沃西的PFS对应的HR（获益风险比）为0.46，这是评估临床商榷后果的中枢数据，公司里面以为“数据十分正面”。随后，康方生物告示依沃西获国度药监局批准上市的音信，合适证为招引化疗用于调养经EGFR酪氨酸激酶扼制剂（TKI）调养后线路的EGFR突变的局部晚期或升沉性非鳞状NSCLC，这一批准是基于一项在中国开展的无意、双盲、多中心三期临床商榷，商榷的主要绝顶为PFS、次要绝顶为总糊口期（OS）。

　　康方生物在公告中默示，肺癌是世范围制内高发病率和高圆寂率的常见恶性肿瘤。2020年天下新发肺癌病东谈主数超220万，中国新发病东谈主数跳跃81万，其中NSCLC患者约占85%。EGFR突变是中国NSCLC患者最主要的突变类型，EGFR-TKI是其现行主要调养妙技，而该患者东谈主群耐药线路后存在着平方的未被知足的调养需求。依沃西有望提供全新有用的调养决策。

　　但是，这一利好音信一经未能调治二级阛阓的积极心情，康方生物股价在5月24日收跌超20%。

　　5月27—30日，康方生物股价执续低迷。5月31日早上6∶30，康方生物公告依沃西“头怨家”巡视后果：介意向调养东谈主群（ITT）中，依沃西组相较于K药组权臣延伸了PFS，HR权臣优于预期；依沃西成为行家首个且惟一在三期单药头怨家临床商榷中讲授疗效权臣优于K药的药物。“在真确天下中，约50%以上的NSCLC患者为PD-L1 TPS≥1%的患者，本次临床后果强有劲地讲授了依沃西在一线调养NSCLC的优异且平方的临床价值。”康方生物在公告中默示。

　　公开良友浮现，K药在2023年营收同比增长19%至约250亿好意思元，万生优配，万生配资，万生优配官网，实盘配资平台APP，可查的实盘配资公司被冠以行家销售“药王”的名称。据此，依沃西给了行业庞大的思象空间。

　　音信一出，康方生物当日股价高开，盘中达到60港元/股，创下近一年内新高，截止5月31日收盘，康方生物报44港元/股，涨幅37.5%。

　　研发“两世为人”

　　公告浮现，依沃西是康方生物自主研发的行家创始PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫调养药物，除了在中国获批的第一个合适证外，康方生物现在正在5项三期临床商榷中评估依沃西，其中包括2项国际多中心临床商榷及4项以PD-1扼制剂为阳性对照药物的三期临床商榷。

　　两年前，康方生物告示与Summit合营，授予其依沃西在4个地区的缔造及贸易化独家许可权，康方生物保留依沃西在除上述地区外的缔造和贸易化权柄，包括中国。上述交游总金额有望最高达50亿好意思元，同期，康方生物也将得回依沃西居品销售净额的低双位数百分比的提成，动作该居品的特准权使用费。

　　“公司对依沃西国外BD（BusinessDevelopment，贸易拓展）合营的初心及标的是加快鼓动依沃西的国外缔造和上市，以及推动公司的国际化发展，这亦然公司聘用合营伙伴的要津条目。”康方生物方面曾对记者默示。

　　年报流露，在国外阛阓，康方生物和Summit共同鼓动依沃西在行家的临床缔造斟酌。2023年5月，Summit告示依沃西三期临床HARMONi巡视在好意思国地区首例受试者给药，该巡视为依沃西招引化疗调养给与过第三代EGFR-TKI调养后线路的EGFR突变的局部晚期或升沉性非鳞状NSCLC；2023年11月，Summit告示依沃西招引化疗对比K药单抗招引化疗一线调养转型鳞状NSCLC的行家多中心三期HARMONi-3巡视脱手受试者入组。上述巡视的中国部分由康方生物链接。

　　6月3日，康方生物公告Summit经扩大许可地区包括中好意思洲、南好意思洲、中东地区及非洲。凭证许可条约更正，康方生物可得回7000万好意思元的首付款和里程碑款以及销售提成，公司也将不息为Summit的许可地区供应依沃西，并得回供货收入。6月3—6日，康方生物股价回落至44港元/股掌握，截止6月6日收盘报41.4港元/股，跌幅5.15%。

　　翻新药研发“两世为人”，公司股价受新药研发线路影响大幅波动的场景并非萧疏。就在近期，另一家研发双抗药物的翻新药企雷同阅历股价闪崩。

　　5月28日晚间，康宁杰瑞（9966.HK）流露KN046调养晚期胰腺导管腺癌（PDAC）临床巡视最新线路，这是一项多中心、无意、双盲、安危剂对照的三期临床巡视，旨在对未给与系统性调养的不成切除局部晚期或升沉性PDAC患者进行巡视，用以评估KN046招引白卵白紫杉醇及吉西他滨对比安危剂组的疗效及安全性。数据分析浮现，OS后果未达到预设的统计学绝顶。

　　次日（5月29日），康宁杰瑞股价闪崩，盘中跌至2港元/股，较近一年内最高点13.46港元/股跌去约85%，截止当日收盘跌幅超44%，报收2.63港元/股。截止6月6日收盘，康宁杰瑞报收2.88港元/股，跌幅4.64%。

　　值得肃肃的是，研新药KN046的研发线路已在此前屡次影响公司股价。

　　2023年5月18日，康宁杰瑞股价下落超18%，次日，康宁杰瑞公告称KN046针对晚期鳞状NSCLC的三期临床巡视OS暂未达到统计学权臣相反，未能告捷完成揭盲。2023年5月19日，康宁杰瑞股价不息大跌，截止收盘时跌幅14.23%；2023年11月14日及15日，康宁杰瑞再次闪崩，股价跌至低于10港元/股，于今心惊肉跳。那时有阛阓音信称，康宁杰瑞可能揭盲KN046胰腺癌的临床巡视，因此有投资者预想是因三期临床后果提前泄露导致部分资金抢跑，股价大跌。